Иммунохимический анализ — основа диагностики инфекций, гормональных нарушений, онкологических и аутоиммунных заболеваний. Метод основан на реакции «антиген–антитело» и обеспечивает высокую специфичность определения биомаркеров в сыворотке, плазме, моче и других биологических жидкостях.
Принцип работы и методы
В основе работы анализаторов лежит детекция комплекса антиген–антитело с использованием меток. На практике применяются три ключевых технологии:
- ИФА (иммуноферментный анализ) — ферментная метка, фотометрическая регистрация;
- ИХЛА (иммунохемилюминесцентный анализ) — люминесцентный сигнал, повышенная чувствительность;
- ИХА (иммунохроматография) — экспресс-формат для качественного и полуколичественного анализа.
Выбор метода определяется задачей лаборатории: рутинный поток, неотложная диагностика или скрининг.
Классификация оборудования
Иммунохимические анализаторы делятся на полуавтоматические и полностью автоматические системы. Полуавтоматы подходят для лабораторий с умеренной нагрузкой и небольшой панелью исследований. Автоматические анализаторы обеспечивают непрерывную загрузку проб, штрихкодирование, контроль качества и интеграцию с ЛИС.
Отдельный класс — портативные ридеры для иммунохроматографических тестов, применяемые в point-of-care диагностике.
Тест-системы — расходные реагенты, валидированные под конкретную платформу. Включают калибраторы, контроли, конъюгаты и планшеты или картриджи. Корректные результаты возможны только при использовании совместимых наборов производителя анализатора.
Области применения
Анализаторы востребованы в клинической диагностике: гормоны щитовидной железы и репродуктивной системы, онкомаркеры, инфекции (ВИЧ, гепатиты, TORCH), маркеры миокарда, аллергодиагностика.