Ламинарный бокс — оборудование для создания асептической рабочей зоны за счёт однонаправленного потока воздуха, очищенного HEPA-фильтрами (эффективность ≥99,995% по частицам 0,3 мкм). Применяется там, где требуется защита образца, оператора или окружающей среды от микробиологического и аэрозольного загрязнения.
Классификация
Согласно ГОСТ Р ЕН 12469 и стандарту NSF/ANSI 49 выделяют три класса биологической безопасности:
- Класс I — защита оператора и среды; образец не защищён.
- Класс II (типы A1, A2, B1, B2) — комплексная защита оператора, продукта и среды. Наиболее востребован в клинико-диагностических и микробиологических лабораториях.
- Класс III — герметичный бокс-перчаточник для работы с патогенами групп риска III–IV.
Параллельно используются боксы с горизонтальным или вертикальным ламинарным потоком — для задач, где биозащита оператора не требуется (фасовка стерильных растворов, культуры тканей, ПЦР-преданализ).
Технические параметры
При выборе оцениваются:
- скорость нисходящего потока (0,25–0,5 м/с);
- уровень шума (≤58 дБ);
- класс чистоты рабочей зоны (ISO 5 / GMP A);
- наличие УФ-облучателя и системы автоматического контроля;
- материал столешницы (нержавеющая сталь AISI 304).
Применение
- микробиологические посевы и работа с культурами клеток;
- ПЦР-диагностика, выделение нуклеиновых кислот;
- приготовление цитостатиков и стерильных лекарственных форм;
- испытания в фармацевтическом и пищевом контроле.
Компания ДИАКОН подбирает ламинарные боксы под профиль лаборатории, обеспечивает монтаж, валидацию HEPA-фильтров, плановое ТО и аттестацию. Поставляется оборудование с регистрационными удостоверениями и полным пакетом документации для прохождения проверок Роспотребнадзора и аккредитации по ГОСТ ISO 15189.
